美国 FDA · 官方机构
8月25日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国57分
FDA受理ZIIHERA补充申请(SUPPL 2)
FDA 审批动态:ZIIHERA(JAZZ PHARMS) [SUPPL 2]
摘要
美国FDA于2026年8月25日受理Jazz Pharmaceuticals提交的BLA761416补充申请(SUPPL 2),涉及抗发作药物ZIIHERA的上市许可变更。当前状态为SUPPL 2提交日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Jazz Pharma核心产品ZIIHERA的补充申请动态,对关注该品种注册路径的同行有参考价值,但本次仅为常规补充申报,未披露具体变更内容,影响有限。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7