信诺维1类新药依格美妥司他片获CDE受理，纳入优先审评

摘要

近日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，信诺维医药的1类新药依格美妥司他片上市申请获受理，并被纳入优先审评程序。该药适应症为既往接受过至少1线系统性治疗的复发患者，具体适应症 details 待公布。

正文

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，信诺维医药的1类新药依格美妥司他片的上市申请获得受理。据新闻稿，该上市申请已被CDE纳入优先审评，适应症为用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

依格美妥司他片（XNW5004）是信诺维自主研发的一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂。现阶段，信诺维正在开发依格美妥司他片用于治疗多种适应症，包括外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

运营｜李木子

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