重度抑郁障碍症状量表：一种新型患者报告症状指标的性能验证
Symptoms of Major Depressive Disorder Scale: Performance of a Novel Patient-Reported Symptom Measure Value Health . 2019;22(8):906-915.
作者：Donald M. Bushnell、Kelly P. McCarrier、Elizabeth Nicole Bush、Lucy Abraham、Carol Jamieson、Fiona McDougall、Madhukar H. Trivedi、Michael E. Thase、Linda L. Carpenter、Stephen Joel Coons
单位：Ithaka Harbors；Pharmerit (United States)；Eli Lilly (United States)；Pfizer (United Kingdom)；Janssen (United States)；Roche (United Kingdom)；The University of Texas Southwestern Medical Center；University of Pennsylvania
摘要
该研究在Value in Health期刊发表，由ISPOR PRO工作组参与，系统评估了一款新的患者报告结局(PRO)量表——MDD症状量表的心理测量学性能。研究旨在验证该工具在抑郁症患者群体中的可靠性与有效性，为临床研究和药物试验中患者报告的抑郁症状数据采集提供测量工具参考。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究聚焦于PRO量表的方法学验证，虽属健康结果测量范畴，但与药企注册申报、监管审批路径或政策合规无直接关联。对注册/QA/RA人员实际工作参考价值有限，不建议纳入监管情报精选。