美国 FDA · 官方机构
8月18日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国43分
LEROCHOL 补充申请 SUPPL 1 提交 FDA
FDA 审批动态:LEROCHOL(LIB THERAPEUTICS, INC.) [SUPPL 1]
摘要
2026 年 8 月 18 日,LIB THERAPEUTICS, INC. 就 BLA761427 项下 LEROCHOL 向 FDA 提交补充申请 SUPPL 1,目前申请状态待审。该补充申请的具体内容需查阅 openFDA 数据获取。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
从事 LEROCHOL 同类适应症药物注册的企可关注此补充申请进展,了解竞品在剂型、规格或生产场地等方面的变更动态,评估自身申报策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
6