口服抗肿瘤药物给药方案的药剂学修饰与生物等效性评估

Galenic Modification as an Alternative Strategy for Administering Oral Anticancer Drugs: Assessment of Bioequivalence

发布于 2026/9/26 08:00:00（北京时间）

作者：Pauline Claraz、Cécile Pineau、Coralie Guillemot、Etienne Chatelut、Cécile Arellano、Florent Puisset

摘要

该研究探讨了通过药剂学修饰策略优化口服抗癌药物给药途径的可行性，重点评估了不同剂型改造后的生物等效性表现。研究围绕剂型设计、体内吸收特征及生物等效性试验等核心环节展开分析，为口服抗肿瘤药物的剂型改良提供技术参考。

生物等效性评估是仿制药申报和剂型改良的关键环节，本文对口服抗肿瘤药物的药剂学修饰策略进行系统分析，可为企业研发方案设计和BE研究策略提供思路，尤其关注剂型变更时的监管提交要求。

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