专家倡导建立临床 AI 模型新监管框架

摘要

RAPS 监管聚焦报道，多位监管与临床 AI 领域专家呼吁制定针对临床 AI 模型的新型监管框架。专家指出，现有医疗器械监管体系难以完全适配 AI 算法持续学习与迭代更新的特性，需探索灵活性更强、全生命周期管理的监管模式，以平衡创新激励与患者安全。