监管专家呼吁变革组合产品沟通方式

Sujith Kallur Mallikarjuna wants to change the way we talk about combination products

发布于 2026/9/11 02:13:58（北京时间）

摘要

RAPS平台刊登文章，由Sujith Kallur Mallikarjuna撰写，探讨组合产品（combination products）的监管话语体系与沟通模式需要改革，旨在推动更清晰的监管表述方式。

组合产品审评是药械交叉领域的监管难点，文章反映行业对优化沟通机制的呼声，值得注册与法规事务人员关注未来监管指引的潜在调整方向。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性