FDA审批塞来昔布仿制药ANDA补充申请SUPPL 25

摘要

美国FDA于2026年7月17日更新ANDA204519审批状态，申请人为Alembic公司，品种为塞来昔布（Celecoxib）仿制药。本次提交类型为SUPPL 25（补充申请第25号），状态日期标记为2026年7月17日，属常规审批流程记录更新。