欧盟EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）9月会议要点

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 28 September - 1 October

发布于 2026/10/2 20:00:00（北京时间）

摘要

欧盟EMA于2026年9月28日至10月1日召开药物警戒风险评估委员会（PRAC）会议，并公布会议要点。PRAC是EMA负责药物警戒事务的核心委员会，会议通常涉及药品安全风险评估、风险管理措施更新、信号检测审议等议题。具体讨论内容需在EMA官网查阅完整会议纪要。

PRAC会议动态直接关联各国药企的药物警戒合规工作。建议企业关注会议涉及的风险信号及拟采取的管理措施，及时评估对现有风险管理计划（RMP）的影响，必要时启动境外再注册或变更申报准备。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性