国家药监局批准创新药菲泽妥单抗上市

摘要

2026年8月14日，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者。该品种为创新药，获批有望为患者提供新的治疗选择。

正文

                

近日，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。