Fierce Biotech · 官方机构
9月1日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Biotech（美国行业媒体）· 美国精选56分
波士顿科学因严重伤害事件暂停销售血管造影导管
Boston Scientific halts sales of angiographic catheters amid ‘two serious injuries’
摘要
波士顿科学公司（Boston Scientific）宣布暂停销售其 Imager II 血管造影导管，原因是该设备尖端存在制造缺陷。公司已确认两例严重伤害事件，并已正式通知客户停止使用该产品。该事件属于医疗器械上市后安全事件，涉及产品质量控制问题。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
建议使用 Boston Scientific 血管造影导管的相关医疗机构立即排查库存并停用 Imager II 型号，同时关注 FDA 是否发布强制召回通知。制造企业需检视供应链质量管控环节。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
4
合规紧急度
8
行业关注度
5
时效性
7