FDA受理MSO仿制泊马度胺ANDA申请（ANDA210245）

摘要

2026年9月2日，美国FDA开放信息显示，ANDA申请人MSN提交仿制药泊马度胺（Pomalidomide）的原研对标申请（申请号ANDA210245），提交类型为ORIG 1，状态更新至最新。泊马度胺为用于多发性骨髓瘤治疗的抗癌仿制药，该申请的推进将影响美国市场仿制药竞争格局。