行政法规视角下药品市场独占期的法律性质与监管逻辑

摘要

该文从行政法规视角剖析药品市场独占期的法律性质与监管逻辑，探讨其作为激励创新的制度工具在药品监管中的定位。文章梳理了市场独占期的制度功能、法律属性及其与专利制度的关系，并结合我国药品监管实践，分析其在保障公众健康与促进产业创新间的平衡路径，为理解药品数据保护、孤儿药独占等机制提供法规层面的学理支撑。