同写意 · 公众号
8月18日 18:32 · 阅读约 11 分钟
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易安适注射笔CDE审评转A，国产注射笔再添第三张入场
易安适注射笔CDE审评状态转"A"，国产注射笔再添第三张入场 | 会员动态
摘要
2026年8月18日，易安适医疗科技（苏州）有限公司的注射笔产品CDE审评状态由"I"正式转为"A"，通过实质性技术审评阶段。据公开信息统计，含海外品牌在内，国内注射笔CDE"A"状态企业累计仅四家，其中国产企业占三家。该审评进展意味着易安适注射笔已获得上市许可，将进入市场，具体获批适应症及适用范围需以官方公告为准。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
国产注射笔审评再获突破，对本土药械企业是实质性利好。建议相关企业关注易安适产品的审评路径与技术特点，评估自身注射笔注册策略，加速合规上市进程。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
8
正文
近日，易安适医疗科技（苏州）有限公司（以下简称"易安适"）注射笔产品CDE审评状态由"I"正式转为"A"，通过实质性技术审评阶段。据公开信息统计，含海外品牌在内，国内注射笔CDE"A"状态企业累计仅四家，易安适为国产第三家。
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