甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽超7亿欧元授权出海
超7.26亿欧元！甘李药业GLP-1双周制剂出海
摘要
2026年8月10日，甘李药业宣布与意大利Menarini集团达成独家许可协议，授予后者其GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在超重或肥胖适应症上的海外权益。协议总金额超过7.26亿欧元，包含首付款及里程碑付款。此举标志着国产GLP-1创新药在国际市场的重大授权合作。
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国产GLP-1创新药出海再获重大进展，对BD和注册部门具有标杆意义。建议关注协议条款及后续临床开发计划，评估对自身产品线布局的启示。
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2026年8月10日，甘李药业宣布与Menarini达成成独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。
具体许可范围为博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利。
同时，甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。
财务条款金额如下：
首付款：合同签署后，Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元。
里程碑付款：在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到 双方约定的关键节点，Menarini 将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达6.64亿欧元。
特许权使用费：产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini将根据 年度净销售额，按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。
博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑 制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽 能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
该产品在2021年10月22日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022年7月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药，2024年10月中国Ⅱ期临床试验完成。2024年12月在中国完成Ⅲ期首例受试者给药并在美国获批开展Ⅱ期临床试验。2025年3月在美国完成Ⅱ期首例受试者给药。2026年4月在中国成功完成新适应症（成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，OSA） 的Ⅲ期临床首例受试者给药。目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。
参考资料：
1.https://stockmc.xueqiu.com/202608/603087_20260811_PK3K.pdf
2.其他公开资料
2026-08-08
2026-08-07
2026-08-06
2026-08-05
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