MedTech Dive（器械行业） · X 账号
7月19日 04:01 · 阅读约 1 分钟
MedTech Dive（器械行业）（X @MedTechDive）@MedTechDiveX· 美国精选87分美敦力召回近35万植入式除颤器，因设备可能无法提供必要电击治疗
Medtronic is recalling nearly 350,000 implantable defibrillators because the devices may deliver a r
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中文（AI 翻译）FDA于2023年7月18日宣布，美敦力正在召回近35万台植入式除颤器，理由是在需要治疗时设备可能释放能量减弱的电击，甚至完全无电击。这可能导致设备无法有效终止致命性心律失常。召回涉及多个型号，美敦力将通知医生和患者，并提供设备更换或管理建议。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
高规模器械召回直接影响生产商和流通环节的合规义务。建议相关企业立即核对库存与销售记录，关注FDA后续通知，及时制定客户沟通和替换计划，以降低风险。
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