93届药交会首设二类新药专区，改良型新药迎来政策机遇期
这里藏着改良型新药的下一波机会！| 93届药交会首设「二类新药专区」
摘要
2026年新版《药品管理法实施条例》正式施行，审评审批流程进一步优化，突破性治疗药物等加快程序落地，MAH主体责任更加明确。93届药交会首设「二类新药专区」，聚焦改良型新药的申报策略与市场机遇，为行业提供政策研判与业务对接平台。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
新版条例明确改良型新药审评路径优化，企业应重点关注MAH主体责任要求及加快程序适用条件。药交会专区设置释放监管鼓励信号，注册与BD部门可借机梳理产品线、锁定合作标的。
五维评分
正文
01 政策风向
政策落定，改良型新药会迎来哪些机会？
2026 年，新版《药品管理法实施条例》正式施行：药品审评审批流程进一步优化，突破性治疗药物等加快程序落地；药品上市许可持有人（MAH）主体责任更加明晰，委托生产机制持续放开。与此同时，药品试验数据保护等配套新政相继出台，改良型新药在研发投入与专利回报上获得更实在的保障——
二类新药，正站在政策与市场的双重风口上。
政策东风之下，受北京市政府邀请，由国药励展主办的第93届全国药品交易会（PHARMCHINA）定档金秋，将于2026年10月21-23日，在北京·中国国际展览中心（顺义馆）举办。主办方将通过“展城融合”、“展产融合”激活产业活力、链接全球资源，联动中国国际医疗器械博览会（CMEF）+中国国际健康营养博览会 (NHNE)两大品牌展，为全球行业同仁呈现一场年度规模最大、影响力空前的医疗、医药、大健康领域的航母级盛会！
*点击查看往期回顾
02 二类新药专区首次亮相
聚焦改良型新药这一确定性赛道，本届药交会首次在展馆内设立「二类新药专区」！专区以洽谈、对接、论坛三位一体，为改良型新药提供更加集中、更加精准的对接通道，让政策红利在同场交流中转化为实在的合作！
03 批文展示墙
本届二类新药专区，还将在现场特辟独立的「批文展示墙」——面向各类药品批文，凡可转让、可合作、可推进产业化的品种，都能一墙呈现、当面洽谈，让每一份药品批文的价值都不被辜负！
政策的风已起，舞台已就位。第 93 届全国药品交易会「二类新药专区」，期待与你把趋势兑现成合作——现场洽谈、当面对接，让好机会不再错过。
2026年10月21-23日
北京 · 中国国际展览中心（顺义馆）
我们，不见不散。
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