3D智造技术赋能细胞外囊泡药物规模化制造直播预告
写意直播353期 | 3D智造技术赋能细胞外囊泡药物规模化制造

摘要
同写意于2026年8月16日举办第353期直播,主题为3D智造技术赋能细胞外囊泡药物规模化制造。直播关注EV作为天然纳米递送载体从实验室走向临床的转折期,并提及2025年以来CDE发布ATMP范围释义及外泌体IND药学研究问答文件,标志EV药物开发进入规范阶段。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
细胞外囊泡药物开发企业应关注CDE相关指导原则对IND申报的影响,本直播涉及规模化制造技术,对生产与注册策略有参考价值,但属活动通知,非实质法规更新。
五维评分
正文

细胞外囊泡(EV)作为天然纳米药物递送载体和新型治疗制剂,正迎来从实验室走向临床的关键转折期。2025年以来,CDE相继发布ATMP范围释义、外泌体IND药学研究问答文件,标志着EV药物开发正式进入规范化轨道。然而,MSC培养与外泌体规模化制备如何实现有效衔接,仍是行业亟待解决的重要问题。
基于此,8月18日(周二)下午15:00,写意直播间邀请华龛生物产品经理刘晓宇进行主题分享《3D智造技术赋能细胞外囊泡药物规模化制造》。本次直播,将围绕3D微载体规模化培养技术,分享从MSC培养到MSC-EV制剂开发的一站式产业化解决方案,探讨如何以可控、稳定的智造体系推动EV药物从概念走向临床。
*本场直播由华龛生物特约播出。
刘晓宇
华龛生物 产品经理
曾深耕客户一线技术支持与交付工作,具有丰富的细胞培养工艺与产品应用经验。在3D细胞规模化培养、微载体技术开发及外泌体生产应用领域具有扎实的专业背景与实践经验,致力于推动细胞外囊泡药物的规模化制造与临床转化。

本次直播免费参加,长按识别下方图片二维码即可快速报名,并预约直播。
同写意直播开启直播交流群,请扫描下方直播助手二维码,备注【0818】邀您进群。

邮 箱:txy@tongxieyi.com
商务支持:
李佳媛 17718589627
李 珍 13522802756