意大利多发性硬化症及相关疾病登记处用于安全性研究的真实世界数据：挑战与机遇
Real‐World Data for Safety Studies: Challenges and Opportunities From the Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register
作者：Marco Salivetto、Tommaso Guerra、Pasquale Paletta、Vito Lepore、Paola Mosconi、Pietro Iaffaldano、Michela Ponzio
单位：Public Health Research Area, Italian Multiple Sclerosis Foundation, Genoa, Italy.；Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia, Pavia, Italy.；Department of Translational Biomedicine and Neurosciences - DiBraiN, University of Bari "Aldo Moro", Bari, Italy.
摘要
2026年7月30日，ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》发表文章，探讨意大利多发性硬化症及相关疾病登记处（Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register）在安全性研究中应用真实世界数据的挑战与机遇。文章分析了该登记处的数据质量、覆盖范围及潜在偏倚，并讨论了其在药物警戒和上市后安全性监测中的应用价值。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
真实世界数据在药物安全性监测中的应用日益重要，该研究为药企注册和药物警戒部门提供了利用登记处数据的实践案例与注意事项，有助于优化上市后安全监测策略。