美国 FDA · 官方机构
8月27日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国48分
FDA 受理新霉素/多粘菌素B/氢化可的松复方眼膏仿制药申请
FDA 审批动态：NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE（ORBICULAR PHARM TECH） [ORIG 1]
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摘要
2026年8月27日，FDA openFDA 系统显示 Orbicular Pharm Tech 提交的 ANDA220938 号仿制药申请完成初审（ORIG 1）提交，品种为新霉素与多粘菌素B硫酸盐及氢化可的松复方眼膏，目前处于审评周期启动阶段，尚无补充意见或审批结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
ANDA 初审提交属常规流程节点，对该品种 BD 潜在进入者有参考价值；关注后续 CBE-30 或批准状态更新，以判断仿制药上市窗口。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
6