美国 FDA 媒体办公室 · X 账号
9月26日 04:09 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 媒体办公室（X @FDAMedia）@FDAMediaX· 美国精选85分FDA授权首个延缓儿童近视进展的眼镜片上市
FDA Authorizes Marketing of First Eyeglass Lenses to Slow Progression of Pediatric Myopia https://bi
正文
中文（AI 翻译）2025年9月25日，美国FDA授权首个用于延缓儿童近视进展的眼镜片上市。该产品为处方眼镜片，适用于儿童近视患者。这是FDA首次批准此类镜片，为近视管理提供了新的非药物选择。授权基于临床试验数据，证明其在减缓近视进展方面的有效性。相关企业需关注FDA对镜片有效性标准的要求。
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该授权为眼科器械企业提供了新的监管先例，近视防控产品注册路径明确，相关企业应关注FDA对镜片有效性标准的要求，及时调整研发策略。
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