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7月17日 10:53 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局公告：暂停某药物进口、销售和使用
国家药监局发布公告，这款药物暂停进口、销售和使用→
发布于 2026/7/17 10:53:49（北京时间）
摘要
国家药监局于2026年7月17日发布公告，决定暂停某药物的进口、销售和使用。该决定基于药品安全性或有效性评估结果，具体药物名称未在摘要中提及。相关企业需立即停止相关活动，并配合召回等后续工作。
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此公告直接影响药企的进口、销售和使用环节，注册和合规部门需立即核查涉及品种，评估库存和市场影响，并启动召回程序。
正文
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告（2026年第64号）
按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。
该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局组织研判，对该项检查判定为“不符合要求”。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。
特此公告。
国家药监局
2026年7月10日
