EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
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EMA - 欧洲药品管理局· EU82分
人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Koselugo, selumetinib, 授权日期: 2021年6月17日, 修订: 9, 状态: 已授权
Human medicines European public assessment report (EPAR): Koselugo, selumetinib, Date of authorisation: 17/06/2021, Revision: 9, Status: Authorised
摘要
该报告为欧洲药品管理局（EMA）对Koselugo（selumetinib）的公共评估报告，Koselugo是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病（NF1）的药物，特别是那些导致无法手术切除的丛状神经纤维瘤的儿童患者。报告详细评估了该药物的安全性、有效性和质量，最终于2021年6月17日获得授权，这是对NF1治疗领域的重要进展，为患者提供了新的治疗选择。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Koselugo的授权为罕见病治疗提供了新的希望，值得关注。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
合规紧急度
65
行业关注度
80
时效性
75