广东药监 · 公众号
8月28日 12:01 · 阅读约 1 分钟
广东药监· CN精选72分
广东今年第7款1类创新药获批上市,系丽珠单抗生物制剂
今年第7款!广东一款1类创新药获批上市
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摘要
近日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的1类创新生物制品莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)上市,用于中重度斑块型银屑病的治疗。2026年1月至8月,广东省已有7个1类创新药获批上市。
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该品种为国产1类创新生物制品,经优先审评获批,显示监管对创新药的支持力度。建议关注其审评路径及后续医保准入,对自身免疫领域管线布局有参考价值。
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正文












近日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的1类创新生物制品莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)上市,用于中重度斑块型银屑病的治疗。


2026年1月至8月,广东省已有7个1类创新药获批上市,全省生物医药产业创新持续呈现良好势头。
接下来,广东省药品监督管理局将继续落实省委、省政府有关部署,按照“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的工作要求,推动广东创新药械加快上市,助力广东生物医药产业高质量发展。
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