EMA推出自愿数据提交试点，推动替代动物测试创新

Voluntary data submission pilot to advance innovative alternatives to animal testing

发布于 2026/9/1 20:00:00（北京时间）

摘要

欧盟EMA于2026年9月1日发布自愿数据提交试点计划，旨在收集和评估替代动物测试方法的科学数据。该试点鼓励企业提交非临床研究的替代方案数据，以推动监管机构认可3R原则（替代、减少、优化）下的创新方法，逐步减少对动物实验的依赖。

替代动物测试是全球监管趋势，EU EMA率先建立数据收集通道。我国CDE亦关注此方向，建议国内药企关注试点申报窗口，为后续注册递交替代方法数据做准备。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性