2027财年动物仿制药用户费费率及支付程序公告

摘要

美国FDA于2026年7月30日发布公告，公布2027财年（FY2027）动物仿制药用户费费率及支付程序。该费用依据《联邦食品、药品和化妆品法案》及《2023年动物仿制药用户费修正案》（AGDUFA IV）授权收取，适用于动物仿制药简化申请、产品、赞助商及研究性提交（JINAD）相关文件。企业需按新费率及时缴费，以确保申请审评进程不受影响。