临床试验代表性入组：如何实现包容性受试者招募

Convergence: Achieving representative enrollment in clinical trials

发布于 2026/9/17 07:43:50（北京时间）

摘要

RAPS发布文章探讨临床试验受试者招募的代表性问题，强调需打破年龄、种族、性别等准入壁垒，推动临床试验人群与目标患者人群更匹配，以支撑药物安全有效性的全面评价。

该议题直接影响药企临床试验方案设计，NMPA近年持续强调受试者多样性要求。建议临床研发团队将代表性纳入试验策略规划，参考ICH E17原则主动优化入组标准，降低后续审批风险。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性