浙江召开化妆品安全风险会商,强化药械化监管协同
各地开展风险会商,强化药械化安全监管(二)

摘要
浙江省药品监督管理部门于2026年8月召开2026年半年度化妆品安全风险会商,会议要求增强责任感与紧迫感,以更严标准守牢安全底线、深化监管改革、优化服务促进产业高质量发展。此举旨在加强化妆品领域风险研判与协同监管,是省级药械化安全治理的常态化举措。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
化妆品企业及相关注册人员应关注省级监管动向,风险会商预示后续检查或标准收紧,建议对照最新要求提前自查合规体系。
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正文

浙 江
浙江省2026年半年度化妆品安全风险会商召开。活动指出,浙江省化妆品监管条线要进一步增强责任感、紧迫感和使命感,以更严标准守牢安全底线、以更实举措深化监管改革、以更优服务促进产业发展、以更强协同提升治理效能,切实保障公众用妆安全,推动浙江化妆品产业高质量发展。
一要坚持底线思维,持续提升风险防控能力。健全“发现-研判-交办-处置-反馈-复盘”闭环机制,提升多渠道风险发现、专业化风险研判和闭环化风险处置能力。
二要坚持源头治理,持续提升备案管理能力。围绕提高备案质量和效率,加强技术指导和规范化管理,探索人工智能赋能备案管理,不断提升管理规范化水平。
三要坚持精准监管,持续提升全链治理能力。深化生产质量管理体系提升三年行动,推进信用分级分类监管,加强网络经营和平台治理,强化监管执法衔接。
四要坚持改革赋能,持续提升产业服务能力。推动浙江省深化化妆品监管改革举措落地,持续推进义乌进出口贸易便利化改革,支持生态美妆和原料创新,助力检验检测资源融合共享。
五要坚持协同共治,持续提升整体作战能力。强化省市县三级协同、直属单位技术支撑、部门协同联动和企业主体责任落实,形成化妆品安全治理合力。
活动围绕化妆品备案管理、生产许可等风险问题开展深入研讨,并就上半年化妆品监管工作情况作分析回顾,对下半年化妆品风险防控及监管工作要求进行部署。苍南、杭州、湖州、衢州市局分别围绕备案人工智能辅助管理、化妆品电商平台治理、企业备案自检标准体系建设、生态美妆产业高质量发展等作交流发言。


福 建
福建省药监局召开2026年第三期药品生产监管风险会商会暨药品生产质量安全风险隐患排查工作部署推进会。
会议听取了上一期风险会商会确认的风险事项处置情况汇报,对当前药品生产安全形势及近期监督检查、审评审批、质量抽检、投诉举报、稽查办案、药物警戒、舆情监测等领域发现的风险线索进行了会商研判,并围绕做好下半年药品生产监管工作开展了研讨交流。
会议对下阶段药品生产质量安全风险隐患排查重点工作进行了部署强调,一要全面深入排查风险隐患。深刻吸取近期安全生产事故教训,聚焦疫苗、集采中选药品、委托生产等重点品种,全面推进“精透监管”检查模式实施,进一步提升检查突击性、精准性、穿透性,深挖隐匿风险,破除“表面合规”。落实福建省安全生产隐患大排查大整治工作要求,结合各类检查关注相关领域安全风险,做好风险隐患线索的移交通报。二要多措并举压实企业责任。督促企业认真围绕药品生产全过程质量管理开展自查自纠,加强跟踪督办确保自查实效。常态化开展药品领域新法新规宣贯,依托线上考试平台以考促学,提升从业人员合规意识。推动企业建立由法定代表人或主要负责人牵头的内部质量风险会商机制,主动防范化解质量安全风险。三要协同联动夯实监管能力。科学研判各部门各领域风险级别,全面提升风险联合预警、协同处置能力,前置风险防范关口。积极探索药品生产监管制度创新,持续健全药品监管质量体系。加强检查员队伍专业能力建设,着力打造一支政治过硬、业务精湛、作风优良的检查队伍。


广 西
广西药监局召开 2026 年药品生产领域第二季度风险会商会。会议系统梳理上半年全区药品生产领域风险隐患排查治理工作,围绕统一全区药品检查判定标准及缺陷条款认定开展专题解读,并结合监督检查、抽检监测等工作实际开展研讨,会商研判风险防范措施。
会议强调,全区药品监管部门要坚持问题导向、靶向发力、闭环管控,深化数据合规专项整治,对飞检问题企业重点复核、严防反弹,督促企业和医疗机构制剂室强化中药材供应商审核、产地溯源与进厂检验,规范物料平衡、偏差变更管理,杜绝经验化粗放生产。要统一监管标准,围绕数据可靠性和生产工艺核查等重点环节开展实战培训,保持审评、检验、监管、稽查、不良反应监测信息畅通,实现信息共享、联合处置,推动风险防控常态长效,以药品生产源头安全保障人民群众用药安全,护航全区生物医药及健康产业高质量发展。


云 南
云南省药监局召开2026年二季度暨上半年药品安全风险会商会,全面总结上半年药械化安全风险防控成效,系统梳理行业显性问题及长期性短板,深入研判风险隐患深层成因,研究部署下半年风险防控工作举措。
会议指出上半年以来,云南全省药品监管系统坚决落实“四个最严”要求,扎实推进各项监管任务,牢牢守住不发生区域性、系统性重大安全事故底线,云南全省药械化安全形势总体平稳、可控向好。中药材地方标准体系、药品网络销售共治联盟、药品不良反应监测预警、“一案双罚”落地落实等工作成效明显,有效筑牢药械化安全防线,切实保障人民群众用药、用械、用妆安全。
会议要求要锚定狠抓政策执行、做实风险闭环研判、锤炼过硬工作作风三大目标,抓实下半年风险管控各项工作。一是狠抓政策落地执行,细化工作举措、压实监管责任,推动各项监管任务落地见效;二是深化风险闭环管控,全面提升风险研判处置实战能力,精准排查化解各类安全隐患;三是强化作风能力建设,锻造高素质专业化监管队伍,以实干担当破解监管难点堵点,持续筑牢云南省药械化安全底线,全力助推云药产业高质量发展。

