EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月3日 16:40 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU83分
关于儿科研究计划（PIP）的意见/决定：Xeljanz，枸橼酸托法替尼，决定类型：PM：对已同意的PIP修改申请的决定，治疗领域：胃肠病学-肝病学，PIP编号：EMA/PE/0000226763
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Xeljanz, tofacitinib citrate, decision type: PM: decision on the application for modification of an agreed PIP, therapeutic area: Gastroentology-Hepatology, PIP number: EMA/PE/0000226763
摘要
欧洲药品管理局（EMA）发布了关于Xeljanz（枸橼酸托法替尼）儿科研究计划（PIP）的修改申请决定。该决定涉及胃肠病学-肝病学领域的儿科用药研究。EMA对修改申请进行了评估，并作出了最终决定，这将影响Xeljanz在儿科患者中的使用和进一步研究。此次决定对于药物开发者和儿科医生具有重要指导意义，有助于确保药物在儿童中的安全性和有效性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
EMA的决定对儿科用药研究具有重要指导意义，影响药物在儿童中的使用。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
合规紧急度
70
行业关注度
80
时效性
75