FDA审批动态：丁丙诺啡/纳洛酮盐酸盐仿制药补充申请状态更新

摘要

2026年8月14日，FDA更新了Mylan Technologies的丁丙诺啡盐酸盐与纳洛酮盐酸盐仿制药（ANDA207607）第31次补充申请（SUPPL 31）的状态，状态日期为2026年8月14日。该补充申请的具体变更内容未在摘要中披露，可能涉及标签、生产工艺或其它批准后变更。相关企业应关注该产品在美国市场的供应与竞争格局变化。