新加坡 HSA 推出未注册医疗器械注册支持计划

摘要

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年8月28日发布公告，推出针对未注册医疗器械的注册支持计划（Registration Support Initiative）。该计划旨在协助企业将尚未在新加坡注册的医疗器械产品通过优化流程获得注册，提高产品可及性。具体适用对象、申请条件和截止时间以HSA后续指引为准。此举有助加快医疗器械进入新加坡市场的速度。