联邦制药 · 公众号
7月2日 17:56 · 阅读约 1 分钟
联邦制药· CN66分
联邦制药他达拉非片获批上市
摘要
联邦制药自主研发的他达拉非片正式获得批准上市，标志着该企业在仿制药领域取得重要进展。作为治疗勃起功能障碍（ED）的一线药物，他达拉非市场需求稳定且庞大。此次获批不仅丰富了国内相关治疗药物的供应格局，也体现了联邦制药在原料药及制剂一体化产业链上的竞争优势。此举有望提升公司在男性健康领域的市场份额，并为后续同类品种的研发与注册积累宝贵经验，对推动国内仿制药高质量发展具有积极意义。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该消息反映了头部药企在成熟仿制药市场的持续布局能力，对评估企业营收结构及行业竞争态势具有直接参考价值。
五维评分
信源权威度
75
影响范围
65
合规紧急度
45
行业关注度
70
时效性
80
正文
7月1日，联邦制药他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）获得国家药监局签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20265009、国药准字H20265010、国药准字H20265011，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着联邦制药首款男性健康领域产品正式获批上市。
关于他达拉非片
他达拉非片是一种磷酸二酯酶5（PDE 5）选择性抑制剂，主要用于治疗勃起功能障碍（ED），同时获批治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）。与同类药物相比，本品具备突出优势：药效持续长达36小时，且不受进食的影响，为患者提供更灵活的治疗选择，进一步扩展了临床应用价值。
他达拉非片获批上市，丰富了公司的产品矩阵和业务结构，也进一步提升了联邦制药在男性健康领域的市场竞争力与品牌影响力。
联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，聚焦患者临床需求，加速药物研发，以更全面、更优质的用药方案助力健康中国建设。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部