迪哲医药舒沃替尼15亿美元授权阿斯利康

摘要

2026年7月14日，迪哲医药宣布将其EGFR-TKI舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康，交易总额达15亿美元，包括首付款和里程碑付款。该药物已在中国获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。此次授权将加速其在全球的开发和商业化。

正文

7月14日，迪哲医药与阿斯利康签署许可协议，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®（舒沃替尼）的权利。迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该产品用于一线治疗EGFRexon20ins NSCLC的国际多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（LBA）口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式公布，并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：78.5）。基于“悟空28”的数据，迪哲医药已分别向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管 理局（FDA）递交舒沃哲®用于一线治疗EGFRexon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法 认定”（BTD）。

本次交易定价系迪哲医药与阿斯利康在公平、自愿、诚信、互惠互利的原则基础上，综合考虑舒沃哲®的开发阶段、市场潜力以及阿斯利康在全球范围内的开发与商业化能力等因素，并参考了肿瘤领域创新药同类交易的市场惯例，经双方协商确定。本次交易定价公允、合理，符合迪哲医药及全体股东的整体利益，不存在损害公司及中小股东利益的情形。

本次交易有利于加快舒沃哲®全球范围内的开发和商业化进程，对迪哲医药深化全球布局具有重要意义。本次交易有助于优化迪哲医药现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续管线的持续研发提供稳定的资金支持。本次交易符合迪哲医药坚持源头创新，致力于填补全球未被满足的临床需求的长期发展战略，有利于促进公司的长远可持续发展，对公司的未来经营发展将产生积极影响。

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