李氏大药厂获1cBio PARP1抑制剂OC-3大中华区及东南亚授权
李氏大药厂引进1cBio的一款PARP1抑制剂

摘要
9月9日,李氏大药厂宣布其香港附属公司与美国1cBio达成独家许可协议,获得PARP1抑制剂OC-3在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚部分国家的开发、生产及销售权益。OC-3为靶向PARP1的小分子抑制剂,目前处于临床开发阶段,具体适应症及临床进展需在后续公告中进一步确认。
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BD团队需关注PARP赛道竞争格局,OC-3若差异化为PARP1高选择性抑制剂则具备临床定位空间;注册团队应提前评估该品种在中国申报所需药理毒理及CMC资料要求。
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正文

9月9日,李氏大药厂宣布其全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司与美国的1cBio达成独家许可协议,李氏大药厂获得PARP1抑制剂OC‑3在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家的开发、生产及商业化权益。

根据该协议,1cBio将获得一笔首付款、开发里程碑款项以及潜在销售里程碑款项,合计最高可达2700万美元,此外还可就未来净销售额收取特许权使用费。李氏香港将负责为OC‑3在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动,该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利,以用于其向美国FDA提交新药临床试验申请。
OC‑3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症(包括具有已知DNA修复基因,如BRCA1、BRCA2或PALB2)突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制剂,目前处于临床前开发阶段。
在此类 DNA修复缺陷癌症的临床前模型中,OC‑3展现出强效的抗癌活性。临床前数据亦显示,OC‑3具有中等的PARP1捕获活性,设计目的在于维持疗效的同时,可能降低与非选择性 PARP抑制剂相关的血液学毒性,预期OC‑3在治疗暴露下可表现出保留PARP2的作用。
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