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9月4日 19:19 · 阅读约 4 分钟
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医保局定调
医保局定调“十五五”，创新药械支付端政策工具集中落地
发布于 2026/9/4 19:19:47（北京时间）
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此次发布会明确医保支付端对创新药械的支持方向，涉及国谈药品/耗材、医保目录调整及支付方式改革等关键政策工具落地节奏。建议企业密切关注后续实施细则，提前布局创新产品准入策略。
正文
9月4日上午，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，国家医保局副局长施子海，新闻发言人、副局长李滔等介绍推进医保高质量发展有关情况。对创新药械产业来说，这场发布会释放了重要且积极的政策信号：从价格形成、目录准入到院内使用，“十五五”期间医保支持创新的政策工具几乎全线亮出。高水平创新药可“首发定价”，新技术价格立项开绿色通道针对总台央视记者关于如何兼顾惠民生与促进医药产业发展的提问，施子海明确表示，国家医保局“始终旗帜鲜明支持医药供给侧高质量创新发展”，并公布了两项关键制度安排。一是实行新上市药品首发价格企业自评制度。根据企业自评结果分别予以政策支持和引导，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，并且在一定时期内保持价格的相对稳定。
二是试行医疗服务价格项目预立项制度。在新技术获准进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序到正式获批前，医保部门提前介入提供价格政策指引，畅通价格立项绿色通道，实行“一省立项、全国跟进”，推进获批应用与价格立项的无缝衔接。施子海透露，在编制立项指南过程中，医保部门已统一新增手术机器人、脑机接口等200余项价格项目，“解决了一大批新技术新产品获批应用的收费诉求”。对创新器械企业来说，这一安排直接回应了收费问题，意义重大。目录端：每年动态调整不动摇，商保创新药目录接棒“保基本”之外健康时报记者提问医保如何推动创新成果惠及群众时，李滔给出了一组数据：2018年以来，医保药品目录动态调整机制累计新增纳入949种药，其中含199种创新药。第一，坚持每年动态调整基本医保药品目录，将更多符合条件的肿瘤、罕见病、慢性病、儿童、老人等重点领域的创新药纳入报销范围。第二，优化完善商业健康保险创新药品目录。对超出基本医保范围但创新程度高、临床价值大、患者获益明显的创新药，推荐商业健康险先行支付，通过“基本医保＋商业健康险”双重保障减轻患者负担。对高价创新药而言，这条路径提供了基本医保之外的第二条支付通道。第三，推动医疗服务项目和医用耗材报销目录全国统一。李滔坦言，目前基本医保药品目录已全国统一，但哪些医疗服务项目和耗材能报销仍由各省自行确定，“一些医疗服务项目可能在某些省份能报销，但是在其他省份却不能报销”。“十五五”期间将着力推动全国统一，缩小地区间报销政策差异。对耗材和创新术式企业，这直接关系到产品入院后的报销确定性。创新药械进院后的使用环节也有安排。李滔表示，“十五五”期间将加快医疗服务价格项目立项，缩短具备临床价值的新技术新业务审批周期；同时落实医疗机构特例单议工作机制，针对住院时间长、病情复杂、使用新药新耗材新技术等不适合按病种付费的病例，医疗机构可按程序申报，专家评审后调整支付标准或按项目付费。这一机制瞄准的是DRG/DIP支付改革下药企最担心的场景：医院怕超支，不敢用贵的新药新耗材。此举的目的，正是“打消医院收治疑难重症和应用创新疗法的后顾之忧”。集采方面，施子海重申了“新药不集采，集采非新药”的边界，表示“十五五”将规范化常态化制度化推进集采，持续深耕中药、生物药、医用耗材等领域。规则层面，他提出坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，通过“畸高价要出局，畸低价不带量”引导行业公平理性竞争，同时坚决打击围标串标。截至目前，国家已组织12批药品集采覆盖555种药品，6批高值医用耗材集采覆盖9大类142种耗材。此外，医保基金与医药企业直接结算也在推进中。李滔在介绍经办服务时提到，医保基金与定点医院的结算周期已从30个工作日缩短至20个工作日以内，最快可“次日拨”，未来即时结算基金占本地基金月结算量将达80%以上。值得一提的是，8月28日签署的《中华人民共和国医疗保障法》将于2027年1月1日起施行，参保长效机制、支付方式改革、药品耗材集采等改革举措已上升为法律条文。对药械行业来说，“十五五”医保政策的基本盘已经摆上桌面：保基本的边界更清晰，支持创新的举措也更全面。
