国家药监局就放射性药品管理条例公开征求意见

摘要

2026年9月21日，国家药品监督管理局就《放射性药品管理条例（征求意见稿）》公开征求意见。放射性药品作为特殊药品类别，其管理涉及生产许可、使用审批、辐射安全防护及全程追溯等关键环节。此次制定专门条例，旨在完善放射性药品全生命周期监管体系，强化辐射安全责任，填补现行法规在放射性药品专门管理方面的空白，为研发、生产和临床应用提供统一规范依据。