美国 FDA · 官方机构
4月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选68分
FDA就非临床实验室研究GLP要求信息收集征询公众意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Good Laboratory Practice Requirements for Nonclinical Laboratory Studies
摘要
美国FDA于2026年4月30日在《联邦公报》发布通知,依据《文书削减法案》就其非临床实验室研究良好实验室规范(GLP)要求相关的信息收集活动征求公众意见。该通知涉及对现有信息收集的延期申请,公众可在60天内提交评论。此举旨在评估信息收集的必要性和实用性,以减轻负担并提高效率。
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GLP要求直接影响非临床安全性研究的合规成本与数据质量。相关企业应利用评论期反馈意见,优化数据管理流程,并关注后续指南更新,确保符合FDA预期。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
6