数据标准项目战略计划与委员会

摘要

美国FDA药品评价与研究中心（CDER）于2026年7月1日发布数据标准项目战略计划，并宣布成立相关委员会。该计划旨在强化CDER对数据标准开发、实施和维护的承诺，以促进监管提交的高效审查，加速安全有效产品的上市。