八年基药目录大换血,司美格鲁肽等新药入选
八年基药大换血,司美格鲁肽赢麻了?

摘要
2026年7月10日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2026年版)》,这是继2018年版后时隔八年的首次全面调整。新版目录新增多款创新药,包括司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂,同时调出部分临床价值不高的品种。目录自发布之日起实施,各级医疗机构需按新目录调整用药。
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基药目录调整直接影响公立医院用药结构和市场准入,药企需及时核对产品是否纳入,调整市场策略和医保对接,注册部门应关注后续配套政策。
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贝壳社
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,自2026年9月1日起施行。这是该目录自2018年版以来的再次更新,距今已整整8年。

新版目录全面覆盖了临床基本疾病防治需求,主要由化学药品和生物制品、中成药以及中药饮片3大部分构成。此次目录内列出具体编号的药品品种总数达到 794种(化药/生物制品476种+中成药318种)。
其中,化学药品和生物制品聚焦慢性病和常见病。糖尿病用药新增司美格鲁肽(仅限糖尿病适应症,不含减重适应症)、恩格列净(SGLT2抑制剂)、德谷胰岛素(超长效胰岛素)、门冬胰岛素(速效胰岛素)、非奈利酮(nsMRA,用于糖尿病肾病)。高血压用药新增替米沙坦、厄贝沙坦(ARB类)、培哚普利(ACEI类)、托拉塞米(袢利尿剂)。
慢性阻塞性肺疾病用药新增印达特罗格隆溴铵(双支扩剂)、布地格福(三联吸入制剂)、尼达尼布(抗肺纤维化)、孟鲁司特(白三烯受体拮抗剂)。
肿瘤用药新增奥希替尼(EGFR-TKI)、贝伐珠单抗(抗VEGF单抗)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺(烷化剂)、硼替佐米(蛋白酶体抑制剂)。
中成药聚焦中医优势病种,新增48个中成药品种,覆盖心系、肺系、脑系、妇科、儿科等中医优势病种。同时新增藏药、蒙药、维药等民族药品种,支持中医药传承创新发展。
儿童用药着力解决"用药靠掰、用量靠猜"。新增儿童适宜品种31种,含儿童专用药品5种,有明确儿童用法用量的品种增至317种(含儿童专用药22种),适宜儿童使用的剂型规格增至905个(颗粒剂、口服溶液、混悬剂等)。
通过对目录内容的梳理,新版目录在坚持基本国情的同时,重点强化了以下几个领域的用药保障。
强化公共卫生与重大传染病用药保障
目录对特定公共卫生领域的用药做出了详尽注释与规范。包含了治疗艾滋病的用药及机会性感染用药、结核病用药、以青蒿素类药物为基础的抗疟药物。
高度关注儿科等特殊人群
无论是化学药品与生物制品,还是中成药,均专门设立了“儿科用药”专栏。其中,中成药儿科用药细分了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂和消导剂,精准对接儿童常见病症。
聚焦急危重症与特殊病种兜底
目录囊括了血友病用药,以及抗蛇毒血清,体现了基本药物在急救与罕见/特殊疾病上的兜底保障作用。
中西医并重,彰显中医优势
中成药部分共划分了内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科、儿科七大用药领域,全面覆盖各科室临床需求,充分发挥了中成药在多系统疾病防治中的独特优势。
新版《国家基本药物目录》的发布,严格遵循了“剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得”的遴选原则。这不仅有助于进一步规范医疗机构用药行为,提升基层医疗服务能力,也将有效降低群众用药负担,推动我国基本医疗卫生服务的高质量发展。
基层医疗被定位为"真正的增量市场",新增品种几乎全部围绕基层诊疗需求,其中,司美格鲁肽、恩格列净、非奈利酮将成为现代化慢病管理工具,三联吸入制剂、双支扩剂成为基层呼吸疾病规范治疗,舍曲林、鲁拉西酮填补基层精神科用药空白。
本次纳入的16种创新药(含4种国产Ⅰ类新药)表明,创新药进入基药目录的通道正在打开。但同时也看到目录制定的克制——并非最创新的药物都纳入,而是综合考虑临床价值高、受众人群多、适宜各级医疗机构配备使用的品种。
GLP-1产品司美格鲁肽纳入基药,但仅限糖尿病适应症,不含减重。这个"切割"传递了两个信号,基药聚焦疾病治疗,同时为国产仿制药留空间,目前国内超10家企业提交仿制药申请,预计2027年后,GLP-1类药物的基层市场将迎来国产仿制药的集中放量。
基药身份是药企进入基层医疗市场、医共体采购清单的“通行证”,将加速产品在基层的放量,扩大市场覆盖面。不过,基药身份放大了市场体量,使得产品未来面临集采的可能性增加,倒逼药企进一步控制成本。
过去社会对基本药物的认知停留在"便宜药""老药"。本次调整标志着基药定位的重大转变——从单纯的价格导向,转向临床价值、医保支付、基层可及性三者共同决定的多维评价体系。基本药物不再等同于低质低价,而是"满足疾病防治基本用药需求"的核心药品。慢病管理、精神卫生、肿瘤维持治疗将成为基层用药的三大支柱。未来3-5年,能够抓住基层市场机会的企业,将在新一轮行业洗牌中占据优势。

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来源:贝壳社
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