FDA仿制药ANDA首次提交 — 德瑞实验室ANDA219312

摘要

美国FDA openFDA数据库显示，印度制药企业Dr. Reddy's Laboratories提交的ANDA219312仿制药申请于2026年8月6日完成首次提交（ORIG 1），目前处于审评队列中。该申请为仿制药上市申请，具体仿制药品种及剂型尚未披露。