美国 FDA · 官方机构
7月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选76分
FDA批准Teva卡格列净仿制药申请
FDA 审批动态:CANAGLIFLOZIN(TEVA PHARMS USA) [ORIG 1]
摘要
2026年7月21日,美国FDA批准了Teva Pharmaceuticals USA提交的卡格列净(CANAGLIFLOZIN)仿制药申请(ANDA210451),最新提交类型为ORIG 1。该批准意味着Teva的卡格列净仿制药获准在美国市场上市,具体适应症和规格未在摘要中披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
卡格列净是SGLT2抑制剂类重磅药物,仿制药获批将加剧市场竞争,原研药企需关注市场份额变化,仿制药企可评估自身产品线布局。
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信源权威度
10
影响范围
7
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5
行业关注度
7
时效性
8