美国 FDA · 官方机构
7月16日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国21分
FDA审批动态:FABHALTA 补充申请第7次提交
FDA 审批动态:FABHALTA(NOVARTIS) [SUPPL 7]
主题标签:未打标(待 AI 补标或人工校正)
摘要
诺华公司(Novartis)针对已获批产品FABHALTA(补体C5抑制剂)向FDA提交第7次补充申请(SUPPL 7),申请号NDA218276,最新状态日期为2026年7月16日。目前未见变更内容的公开说明。
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该条目仅记录例行提交状态,未披露补充申请的具体内容(如新适应症、工艺变更、标签修订等),对注册工作无实质指引意义。建议关注后续FDA审评意见或获批公告。
五维评分
信源权威度
3
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
2