超越Hy法则:无高胆红素血症的显著转氨酶升高之重要性
Beyond Hy's Law: Importance of Markedly Elevated Aminotransferases without Hyperbilirubinemia
作者:Naga Chalasani、Ismael Álvarez‐Álvarez、Paul H. Hayashi、Raj Vuppalanchi、Marwan Ghabril、Ronald Kamusiime、Huiman X. Barnhart、Hao Niu、M. Isabel Lucena、Raúl J. Andrade、for the Drug Induced Liver Injury Network
单位:Indiana University School of Medicine;Indiana University – Purdue University Indianapolis;Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas;Instituto de Investigación Biomédica de Málaga;United States Food and Drug Administration;Duke University
摘要
《临床药理学与治疗学》杂志在线发表一篇综述,探讨在无高胆红素血症情况下,显著转氨酶升高的临床意义。文章指出,传统Hy法则强调转氨酶升高伴胆红素升高预示严重肝损伤,但新证据表明,单纯显著转氨酶升高也可能与肝毒性风险相关,尤其在药物开发中需关注。该文可能影响药物肝毒性评估标准。
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该文挑战传统Hy法则,提示药企在药物研发中需重新评估肝毒性信号,建议注册与安全部门关注并更新内部评估流程。