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9月23日 20:17 · 阅读约 1 分钟
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百克生物RSV单抗临床申请获NMPA受理
百克生物RSV抗体临床申请获受理
摘要
2026年9月，百克生物（688276）公告称，其重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂的临床试验申请获国家药监局受理，已收到《受理通知书》。RSV单抗为当前全球热门靶点，国内多家企业布局中，此次受理标志该品种进入临床审评阶段。
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RSV单抗是国内管线密集竞争的热点赛道，该受理信息可帮助BD和注册团队更新竞品动态，评估百克生物在RWE或联合用药方案上的差异化策略空间，建议跟进其临床方案设计细节。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
7
时效性
8
正文
近日，百克生物（688276）披露公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂（以下简称"RSV抗体"）临床试验申请的《受理通知书》。
公告显示，呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是导致各年龄段人群呼吸道感染的重要病原体。本次公司获得受理的RSV抗体用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。
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