3RsC跨平台微生理系统评估药物性肝损伤研究简介
Introduction to the 3RsC's cross-platform microphysiological systems evaluation for drug-induced liver injury in collaboration with FDA-CDER
作者:Megan R. LaFollette、Ksenia Blinova、Amber B. Daniel、Deidre A. Dalmas、Emily Richardson、Graham Marsh、James T. Shoemaker、Ji Hye Seo、Jelena Vukasinovic、Laura J Word、Szczepan W. Baran、Tomasz Kostrzewski、Wen Kang、Nakissa Sadrieh、Stephen S. Ferguson
单位:Collaborative Group (United States);Office of Science;Research Triangle Park Foundation;Independent, Collegeville, PA, US;CN Bio Innovations (United Kingdom);Critical Path Institute;Lena Biosciences (United States);Adarza BioSystems (United States)
摘要
《监管毒理学与药理学》期刊2026年12月发表文章,介绍3RsC跨平台微生理系统评估药物性肝损伤的研究,该研究与美国FDA CDER合作。文章作者来自多个机构,包括FDA。研究旨在评估微生理系统在药物性肝损伤检测中的应用,可能涉及多个平台比较。具体发表时间未知,但期刊卷号为172。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究涉及FDA合作,对药企的毒理学评估和监管申报有潜在影响。建议毒理和注册部门关注,以了解未来可能的监管推荐或替代方法。