ICH与ISoP签署MOU推进全球药物警戒 harmonized 要求落地

ICH and ISoP Sign MOU to Advance Global Awareness and Adoption of Harmonised Pharmacovigilance Requirements

发布于 2026/9/2 17:45:00（北京时间）

摘要

国际人用药品注册技术协调会（ICH）与国际药学实践组织（ISoP）于2026年9月2日签署谅解备忘录，正式建立战略合作框架，旨在加强全球对ICH药物警戒（PV）指南的认知、认可与采纳，重点覆盖药物警戒体系、用药安全以及MedDRA国际医学术语的推广使用。

ISoP作为全球药学实践者代表组织，与ICH的合作意味着PV要求将更深入触达一线药房端。药企在海外市场拓展时，可借助该合作强化本地药师端的安全信息传递；同时关注后续MedDRA版本更新及PV实施工具包动向。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性