美国 FDA · 官方机构
6月26日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国66分
FDA批准ZEVTERA补充申请
FDA 审批动态：ZEVTERA（ISTX） [SUPPL 1]
摘要
美国FDA于2026年6月26日批准了ZEVTERA（ISTX）的补充申请（NDA218275，SUPPL 1）。该补充申请涉及药品标签或生产变更，具体细节未披露。申请人ISTX需按照批准内容执行。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
补充申请获批可能涉及适应症扩展或安全更新，对相关治疗领域药企的注册策略有参考价值，建议关注具体变更内容。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
8