专家研讨会：ADC与多特异性抗体关键临床研发实操与策略解析
专家研讨会 | ADC与多特异性抗体关键临床研发实操与策略解析
摘要
药渡于2026年8月18日发布专家研讨会信息，聚焦ADC与多特异性抗体的关键临床研发实操与策略。研讨会将探讨新一代连接子技术、泛肿瘤靶点推动药物向更早治疗线推进，以及临床试验设计复杂度提升、相关研究中心资源稀缺、监管机构对生物标志物整合要求迭代等挑战。具体举办时间及地点需关注官方通知。
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ADC与多特异性抗体研发企业及临床团队应关注此次研讨会内容，以获取实操经验并应对监管新要求，有助于优化早期临床设计及研究中心选择。
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正文
伴随新一代连接子技术、泛肿瘤靶点的发展，ADC与多特异性抗体向更早治疗线推进，临床试验设计复杂度大幅提升。可应对该类药物机制相关特有毒性的研究中心资源稀缺。此外，监管机构对生物标志物整合的要求不断迭代；在项目可行性判断上，基础设施条件的重要性已高于科学理论依据。
面对上述各类挑战，PSI 专家团队将于2026年8月24日16：00 - 17：00专家研讨会上，围绕 ADC 向早期治疗线推进、规避重大实操风险等现实议题，为首次开展 ADC 临床试验，或是计划将现有项目拓展至新作用机制、新适应症的申办方，分享一套完整可落地的工作框架。
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研讨会内容概述
ADC 推向早期治疗线带来的试验设计变化，以及对入排标准、对照药选择、终点优先级、中心实际可入组患者人群的影响
案例解析：可执行 ADC 临床试验实践，包含患者诊疗路径、项目可行性、影响试验进度的关键实操决策
ADC 项目就绪度核查清单：适配 ADC 的国家与研究中心筛选、特有毒性对应的安全委员会搭建、生物标志物基础设施、复杂药物供应链管理
研讨会嘉宾
Dr. Christian Squillante, MD
医学博士，肿瘤内科医师，库珀医疗体系 MD 安德森癌症中心实体瘤研究主任，主要负责泌尿生殖系统肿瘤项目。
Vince Calderon
PSI CRO治疗领域总监
Nick Quinn
PSI CRO治疗领域负责人
自 2000 年起，FDA 获批的全新肿瘤药物中，10% 的注册申报数据由 PSI 提供支持，业务覆盖 ADC、放射性药物、细胞治疗等多个方向。若您正在规划或优化 ADC 确证性临床试验，PSI 肿瘤团队可对接探讨项目时间规划、研究中心策略及试验方案相关需求。
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