基于模型的哺乳期羟基脲暴露评估研究

Model‐Informed Evaluation of Hydroxyurea Exposure During Lactation

发布于 2026/7/22 11:40:03（北京时间）

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研究论文Hemoglobinopathies and Related DisordersDOI: 10.1002/cpt.70394

作者：Anhar Hosawi、Kei Irie、Min Dong、Julie Ware、Russell Ware、Tomoyuki Mizuno

单位：Cincinnati Children's Hospital Medical Center；University of Cincinnati Medical Center

摘要

《临床药理学与治疗学》杂志2026年7月22日在线发表一项研究，利用模型-informed方法评估哺乳期使用羟基脲的婴儿暴露风险。研究通过药代动力学模型预测乳汁中药物浓度及婴儿潜在暴露量，为临床用药决策提供依据。该研究可能影响哺乳期妇女使用羟基脲的风险评估指南。

该研究为哺乳期用药安全提供定量数据，药企需关注其可能影响羟基脲说明书更新及上市后研究要求，建议注册与医学事务部跟踪后续指南变化。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性