FDA更正：撤回15个ANDA批准公告中移除Upsher-Smith二甲酸 Fumarate条目

摘要

FDA更正2026年5月7日发布于《联邦公报》的公告。原公告宣布撤回15个ANDA批准，其中包含ANDA 210285（二甲酸Fumarate缓释胶囊120mg/240mg，持有人为Upsher-Smith Laboratories作为Sawai USA的美国代理）。因Upsher-Smith在撤回生效前及时请求保留批准，该ANDA批准状态仍然有效。本更正通知仅移除ANDA 210285条目。